达托霉素为什么这么贵
华东医（股票代码：000963）于11月28日晚间发布公告，其自主研发的注射用达托霉素（每瓶含500毫克）已获食品品监督管理局（FDA）批准上市。这一重要里程碑意味着华东医成为了国内少数拥有中美两地上市许可的达托霉素制剂生产商。
被誉为“超级抗生素”的达托霉素，是抗生素领域的一项重大进展，是一种新一代环脂肽类抗生素，继霉素之后上市。因其独特的抗菌机理，达托霉素相较于传统抗生素，产生细菌耐性的几率显著降低，尤其擅长应对一些棘手疾病，如传统抗生素难以治疗的感染。在治疗革氏阳性耐菌株感染方面，达托霉素是当之无愧的最佳治疗物。
达托霉素最早由礼来公司发现，并由制公司CUBIST成功开发。自2009年在我国获批上市以来，国产达托霉素的上市推动了国内市场的快速增长。华东医的达托霉素在2015年的国内上市，进一步提高了这款超级抗生素在国内临床治疗的可及性，并实现了市场份额的迅速扩张，成为公司抗感染领域的明星产品。
值得一提的是，“超级抗生素”的制造过程普遍复杂，需要高标准的发酵制备技术。华东医作为工业微生物医领域的领军企业之一，已成功开发出多款微生物医产品。在抗感染领域，除了达托霉素，公司还有多款具有临床价值的“超级抗生素”如注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠等正在上市销售。
华东医的产品质量也获得了国际认可。公司的多款制剂产品已获得和的上市许可。以阿卡波糖制剂为例，它是国内唯一同时获得、和地区奥地利市场上市批准的产品。公司还将在明年积极推动注射用达托霉素在的上市销售工作，这一重要成果是公司持续强化产品研发、提高产品质量标准以及积极推进制剂国际化工作的结晶，也将为该产品今后拓展海外市场带来积极影响。
